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未经注册医疗器械风险多,药监部门发安全消费警示
加入时间:2014-12-05 09:30:37  当前新闻点击率:2553

    医疗器械网讯  医疗行业的快速发展,使得医疗市场秩序出现了很多不规范现象,很多未经过注册的医疗设备产品也被搬到市场上销售。对此,国家药监管理部门对此类行为特别发出安全警示,提醒大家购买医疗器械产品时一定要选择经过注册的正规产品并要在医生的指导下购买。

    近期,国家食品药品监督管理总局责成深圳市食品药品监督管理部门查处了标示为深圳市智聪科技发展有限公司生产的爱乐看视康仪、好视立视康仪、优倍视视康仪、智聪视康仪、视力训练仪等未经注册的二类医疗器械 。该产品经检验不合格,属非法产品,说明书中标示有“可预防近视,辅助治疗假性近视”字样。深圳市食品药品监督管理部门已将涉嫌犯罪人员移交公安机关追究刑事责任。

    国家食品药品监督管理总局特此发布安全消费警示,提醒消费者:请勿购买上述产品,已购买的不要再使用。此类产品主要用于青少年视力训练,治疗近视,使用非法产品可能引发不确定风险,对青少年的身体健康产生危害。如需购买,请购买已注册的医疗器械产品并在医生指导下使用。消费者如发现上述违法产品可通过拨打投 诉举报电话12331进行举报,食品药品监督管理部门将依法予以查处。


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