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西安未央区药监局严查医疗器械经营单位，杜绝违法行为
加入时间：2015-11-11 10:51:40 当前新闻点击率：3113
近日，从未央区药监局处获悉，为进一步规范辖区医疗器械市场经营秩序，未央区食品药监局徐家湾所采取“四查四看”对辖区医疗器械经营单位开展监督检查。
一是查资质。认真查看医疗器械经营企业是否经职能部门许可（备案），通过比照经营许可证的许可内容和实际经营情况来核实企业是否存在超许可有效期经营，超范围经营及擅自改变经营地址等行为；二是查记录。认真查看医疗器械经营单位的购销记录是否完整，进货是否查验，经营三类医疗器械的单位是否建立计算机信息管理系统；三是查产品。认真查看经营产品的《医疗器械产品注册证》、检验合格证等证件来核实产品真假、伪劣，查看产品的包装标签和说明书，检查是否有过期、失效、应淘汰的产品；四是查场所。认真查看经营场所是否定期保持清洁，是否配备相应的防护措施，贮存设备是否正常运行。同时，在检查的过程中认真填写医疗器械经营企业记录本，准确如实记录检查信息，对存在的问题提出整改意见并告知企业经营者，督促其尽快落实整改，以此更好的加强监管。 在检查中，发现个别隐形眼镜经营单位未建立计算机销售管理系统。对此，执法人员现场下达责令改正通知书，责令限期完善，确保销售记录有据可查。截至目前，共出动执法车辆3台次，执法人员12人次，检查药械经营单位10家，其中经营隐形眼镜单位3家，下达责令改正通知书2份。 下一篇:
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