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夏津县药监局加强医疗器械监管，严管企业注销产品注册证
加入时间：2015-12-23 09:44:04 当前新闻点击率：4481
为加强医疗器械质量管理，保障医疗器械的安全、有效，夏津食药局根据年初工作计划和医疗器械规范提升工作方案的要求，对辖区内医疗器械生产、经营、使用单位进行了监督检查。
生产企业 主要对企业的机构与人员、厂房与设施、设备、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制、销售与售后服务、不合格产品控制、不良事件监控、分析和改进等方面进行检查。 对经营企业，主要检查是否存在无证经营情况;对持证企业的职责与制度、人员与培训、设施与设备、采购、收货与验收、入库、贮存与检查、销售、出库与运输、售后服务等方面进行检查。 对使用单位，主要对其机构与人员、采购、验收、储存、维护、维修与售后服务、使用、转让与处置等方面进行检查。 检查过程中，针对发现的问题，提出整改意见，并及时进行督导检查，将整改落实到位。对确实达不到整改要求的，依法注销其资格。 截至目前，已有1家生产企业申请注销了产品注册证，32家企业办理了第二类医疗器械经营备案凭证，11家下达整改通知书的单位已整改到位。 |
