普朗医疗器械网讯，5月15日，小编从省食品药品监督管理局了解到，为严格监管高风险医疗器械生产企业，辽宁省食药监局历时3个月对全省16家高风险医疗器械生产企业开展了全项目全覆盖监督检查，并将检查结果在全省范围内予以了通报。受检企业产品涵盖了一次性输注器具、血管支架、宫内节育器、避孕套、透析液(粉)等国家重点监管医疗器械品种。

　　在监督检查中，省食药监局启动了检查员数据库，抽取部分检查员组成检查组，开展全项目监督检查。为推动问题解决，省食药监局组织各级监管部门对问题企业进行整改。对生产质量管理体系存在严重缺陷、质量管理失控等企业分别给予了不予延续《医疗器械生产许可证》和停产整改的处理。对生产质量管理体系存在缺陷的企业，已责令相关市局督促企业进行整改并对整改情况进行跟踪直至整改符合要求。同时要求相关市局加强日常监管，做好跟踪复查工作，确保所有缺陷问题整改落实到位。督促企业消除质量风险隐患，确保产品质量安全，落实企业主体责任。

　　欢迎大家监督、举报，各市食药监局将建立医疗器械生产企业监管档案，企业的产品注册和备案、监督检查、产品召回、处罚情况和投诉举报等信息将被存入企业监管档案。