近日，甘州区碱滩镇食药所对全镇医疗器械经营企业冷链管理进行了大检查，此次检查主要侧重对器械经营企业冷藏、冷冻药械在冷链过程中规范流程操作和存在的潜在问题进行了着重检查，确保本辖区药械使用安全。

检查过程中，食药所工作人员认真对医疗器械经营企业落实冷藏、冷冻医疗器械储存、出入库、运输管理制度进行了着重检查，确保医疗器械经营企业冷藏、冷冻储存运输管理无缝对接，保障医疗器械质量安全。严格审查经营产品的医疗器械注册证和合格证明文件；医疗器械经营许可证或甘州区备案凭证、营业执照、经营范围所覆盖经营产品；供货者的医疗器械经营许可证(备案凭证)、营业执照、经营范围所覆盖经营产品；销售人员的授权书；质量管理人员具备相关法律法规、专业知识、工作制度和标准操作规程的培训；落实库房储存、出入库管理制度；冷藏、冷冻设施设备及维护记录和温度日常监控记录是否真实完整；设施设备是否符合冷藏冷冻医疗器械储存过程中对温度控制的要求等。

据统计，此次共检查相关机构26家，其中医疗机构2家、村级卫生室15家、个体诊所1家、药械经营企业8家，通过检查发现药械经营所需冷藏、冷冻设施全部都按要求安装且处于正常使用状态，截至目前，辖区内暂未发现违法违纪行为。