普朗医疗器械网讯，近日承德市市场监管局决定在全市范围内组织开展医疗器械经营企业冷链管理监督检查活动。为进一步加强对需要冷藏、冷冻医疗器械的质量管理，确保需要冷藏、冷冻医疗器械在贮存运输过程中符合医疗器械说明书或标签标示要求，按照国家总局和省局要求进行。

　　仓储管理方面，重点检查冷藏冷冻仓库设施设备及维护记录和温度日常监控记录是否真实完整。备用发电机组或者双回路供电系统能否正常运转。产品存储状态是否符合医疗器械说明书或者标签标示要求等。

　　冷链运输方面，重点检查是否建立并实施冷藏冷冻运输管理制度。是否有途中应急预案。设施设备是否符合冷藏冷冻医疗器械储运过程中对温度控制的要求。运输方式及运输过程的温度记录等是否完整并符合规定要求等。

　　通过监督检查，构建有效的风险防控体系，建立健全长效监管机制，使医疗器械经营企业冷链管理更加规范严谨有序。