4月下旬以来，市食品药品监管局在全市组织开展医疗器械经营企业冷链管理监督检查，进一步加强医疗器械冷链运输、贮存管理， 督促该类医疗器械经营企业落实冷链管理的有关规定，取得了良好效果。

据悉，市食品药品监管局本次检查，是结合冷链管理医疗器械的贮存、运输管理具体要求，对从事有冷链管理的医疗器械经营企业开展全面的监督检查：企业是否建立并实施冷链运输管理制度；是否有运输途中应急预案；设施设备是否符合冷链医疗器械储运过程中对温度控制的要求；运输方式及运输过程的温度记录等是否完整并符合规定要求；计量器具使用和检定记录是否准确和完整。企业进货验收记录、出库复核查验记录、销售记录是否完整；从事第三类医疗器械经营的企业计算机信息管理系统能否保证经营的产品可追溯。企业质量管理人员和收货、验收、贮存、检查、出库、运输等岗位的工作人员是否经过相关法律法规、专业知识、工作制度和标准操作规程的培训。

为确保监督检查取得实效，市食品药品监管局在各区、市（县级）局全面开展监督检查的基础上，随机抽取经营冷链品种的企业开展飞行检查。对检查中发现的管理制度不完善、冷链不完整，存在质量安全隐患的企业，限期在15天内整改完毕，对逾期不整改或整改不到位的，依法严肃查处。