随着科学技术的快速发展,尤其是现代生物技术、单克隆抗体技术、微电子处理器、光化学等方面的重要突破,体外诊断试剂行业先后经历了化学、酶、免疫测定和探针技术四次技术革命,每一次技术革命都使体外诊断试剂跨上了一个新的台阶,不仅灵敏度、特异性有了极大提高,而且应用范围迅速扩大,操作门槛逐步降低,商业价值也日趋重要。

　　体外诊断试剂主要采用生物技术手段,在疾病诊治及防治中发挥重要作用,诊断试剂的研发具有技术不断创新,质量要求严格,品种多样化等特点。是疾病有效诊治的重要辅助手段。普朗医疗器械公司生产的这款尿微量白蛋白(ALB)定量测定试剂盒(酶联免疫吸附法)是化学发光免疫分析仪配套试剂常常用于体外定量测定人尿液样本中微量白蛋白(ALB)水平。尿微量白蛋白的检测是临床的一个重要指标，它不仅表明肾小球滤过功能早期损伤，与心血管疾病的发生及进展也有密切联系。

                           （普朗医疗品牌----尿微量白蛋白（ALB）定量测定试剂盒（酶联免疫吸附法））

　　产品资料：

　　1.准确度：用国家标准品测试，相对偏差(B)应不超过±10%;

　　2.空白检出限：应不高于2.0ng/ml;

　　3.测量系统的线性：在2.0ng/ml～256ng/ml 范围内线性相关系数r≥0.9900;

　　4.重复性：批内变异系数：CV批内应不超于10 %;

　　5.批间差：批间变异系数：CV批间应不超于 15 %;

　　6.分析特异性：用规定浓度的牛血清白蛋白(300ug/ml)，小鼠血清白蛋白(300ug/ml)和兔血清白蛋白(300ug/ml)进行测定，检测结果浓度不得超过4.0mg/L。

　　7.稳定性：试剂盒各组分37℃可放置1.5天，2℃～8℃可放置3个月。

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