近日，上海市食品药品监督管理局委托上海医疗器械行业协会在上海举办“第三期医疗器械注册事务人员培训班”。国家食药监总局医疗器械技术审评中心副主任邓刚、医疗器械审评处徐超，上海市食品药品监督管理局副局长徐徕出席培训班。

为举办好此次培训班，我局医疗器械注册处针对企业在产品注册申报资料和审评中的共性问题、产品分类界定的基本原则、创新医疗器械的概念以及新法规的执行情况，按照“权威性、针对性、实用性和可操作性”的要求，认真筹备培训，精心设计课程。为期两天的培训中，国家总局和市局的专家领导紧紧围绕从医疗器械注册申请、技术审评到行政审批全过程关键环节内容进行授课，列举大量有代表性的实例分析，就医疗器械注册相关法规作了8个专题的讲解；同时对创新器械、产品分类和注册收费等企业普遍关心的问题解答，并与参训学员“面对面”、“零距离”互动答疑和交流探讨。

市局徐徕副局长在培训会上指出，注册事务人员作为政府行政审批和企业注册申报之间的连接纽带，对于优质高效做好产品的注册工作具有不可替代的作用，各位注册事务人员应该抓住机会，努力提升自身素质，创造更高的价值和更好的发展前景。

本次培训是自新《条例》实施以来，市局针对全市医疗器械生产企业的注册事务人员举办的第三期法规和实务培训。市局医疗器械注册管理工作人员、市局认证审评中心相关人员和医疗器械企业150余人参加了培训。