为切实加强对医疗器械在使用环节的管理、监督，推动《医疗器械使用质量监督管理办法》的贯彻，保障质量安全、规范使用行为、完善追溯机制，严厉打击使用环节违法违规行为，规范使用环节质量管理，近日，雁江区正式启动医疗器械使用质量专项整治工作。
    此次专项检查分重点检查对象、重点检查品种和重点检查内容三部分:二级及以上的医院为重点检查对象；无菌、植入、介入和人工器官类医疗器械，呼吸机、婴儿培养箱、麻醉机、体外循环及血液处理等急救和生命支持类医疗器械，大型医疗设备和需要冷冻冷藏的医疗器械为重点检查品种；进货查验记录、制度，长期使用的大型医疗器械使用档案及使用、维护记录，仓储管理，医疗器械不良事件监测工作，质量管理工作自查报告为重点检查内容。
    专项检查将分步骤分阶段组织实施。（1）自查自纠阶段。各使用单位对照整治方案深入查找问题，对排查中发现的问题，立即进行整改并制定有效风险防控措施。（2）专项检查阶段。由局相关部门按照分工开展专项监督检查，对检查中发现的问题，提出整改意见，开展跟踪监督，督促整改到位并按照“四个严”的要求从快从重处理违法违规行为。（3）总结上报阶段。汇总检查的情况，防范质量管理漏洞、打击违法违规行为，探索监管新举措，建立监管长效机制。