咸阳市食药局推行电子化监管提高器械监管效能

加入时间：2016-09-08 13:46:25　　当前新闻点击率：2465

今年以来，咸阳市食药局在医疗器械流通环节，充分运用电子监管手段，打造信息化监管平台，在医疗器械流通环节日常监管中，解决了企业帐卡物不符，产品质量管理混乱现象，大大提升了器械监管效率。
一是全面推行计算机管理系统。医疗器械监督管理条例施行以来，我市医疗器械三类批发、零售连锁及门店、单体药店全部建立计算机管理系统，将医疗器械基本信息录入，进行电子监管。
二是全面掌控医疗器械的进销存流向，各经营单位所有器械及时进行数据录入，上传，企业各质量管理岗位及时处理器械不良、不合格、召回及预警信息等工作。
三是医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统功能多样，目的是保证经营的产品质量安全、可控、可追溯。可以实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；同时还具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。
同时，市食药监管理部门鼓励经营第一类、第二类医疗器械的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

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