银川对医疗器械销售加大检查、监管
加入时间:2012-03-06 09:45:23 当前新闻点击率:8300
医疗器械网小编昨日从银川市药监部门了解到,为了加强对医疗器械销售公司的检查和监管,银川市食品药品监督管理局日前开展了新开医疗器械生产、经营企业专项检查,确保产品安全。 此次检查主要进行了四查四核,对生产企业,查供货商资质手续及票据,核对购进验收记录,确保从合法企业购进原辅料;查操作规程,核对现场操作,确保操作的正确性和规范性;查生产记录,核对现场生产情况,确保生产过程的可控性;查检验记录,核对检验仪器及检验人员,确保检验结果真实、准确。 对于经营企业,查供货商资质手续及票据,核对购进验收记录,确保从合法企业购进产品;查库房出入库手续,核对在库产品,确保产品与实物的符合性;查销售流向,核对销售记录及销售清单,确保产品进入合法机构;查质量跟踪情况,核对医疗器械产品的使用状况,确保医疗器械不良事件的监测落到实处。 对查出的问题,市药监局工作人员现场给予更正,使企业今后能按照正确的管理模式进行生产、经营,确保医疗器械产品的安全、有效。 |