医疗器械监管见成效 不守信企业减少
加入时间:2012-03-06 10:05:52 当前新闻点击率:5310
生活质量在不断的提高,人们对身体健康越来越重视,当然,对药品、医疗器械安全的使用也越来越关注。因此,药品安全关系到老百姓的生命健康,医疗器械同样如此。
医疗器械网最新消息称,柳州市食品药品监督管理局已完成对2011年度柳州市医疗器械生产经营企业信用等级的综合评定,其中有1家医疗器械生产企业为失信等级,1家医疗器械经营企业为警示等级。与上一年度相比,不守信的医疗器械生产经营企业大幅下降。
按照《广西壮族自治区医疗器械生产经营企业安全信用分级管理办法》(试行),医疗器械生产、经营企业安全信用等级分为守信、警示、失信、严重失信四级。食药监管部门对评为警示等级生产经营企业的监督检查,每年至少2次以上;对评为失信或严重失信的企业,实行重点监管,加大对其监督检查次数,每年检查至少3次以上,同时增加产品的质量抽样频次。
通过专项检查、跟踪检查、日常监督检查以及对市民的投诉和举报进行核查等方式,柳州市食药监管局对2011年柳州市医疗器械销售经营企业的信用等级进行了综合评定,评出医疗器械生产企业守信等级19家、失信等级1家;医疗器械经营企业守信等级390家、警示等级1家。
据悉,被评为失信等级的医疗器械生产企业,是一家生产Ⅱ类口腔科材料的公司,该公司因为无医疗器械产品注册证生产销售医疗器械被立案查处;被评为警示等级的医疗器械经营企业,则是一家经营角膜接触镜及护理液的公司,该公司因发布违法广告而被评为警示。
与2010年度柳州市医疗器械生产经营企业安全信用等级评定情况相比,2011年度被评为警示或失信等级的企业明显减少。据悉,2010年柳州市评出医疗器械生产企业守信等级14家、警示等级2家、失信等级3家;医疗器械经营企业守信等级309家、警示等级18家、失信等级2家。