去年，由于对医药、医疗器械的监管力度不够，从而导致药品、医疗器械等安全事故时有发生。因此，人们近年来对医保、食品药品安全等民生问题广泛关注，这也引起了国家食品药品监督管理局（SFDA）的高度关注。

    据医疗器械网统计：2011年，共收到全国人大常委会办公厅和全国政协提案办转来的建议、提案298件，比2010年增加了76件，增长了34.23%。其中，人大建议165件，人大议案6件，政协提案127件，分别比2010年增加47件、5件、24件。

    2011年，全国政协将“创新监管体制机制，确保食品药品安全”列为四大重点提案之一，并交由SFDA牵头办理。

    今年的“两会”召开在即，医药卫生问题再次引起各界的热切关注。23日，由SFDA牵头的部分在京全国人大代表、政协委员座谈会在京召开。会上，代表们围绕药品研制、生产、流通、使用的各个环节，展开了热烈的讨论。

    药品安全备受关注

    人大代表、农工党北京市委副主席顾晋指出，目前国家对药品生产源头、药品从药厂向使用单位的正向流通过程等管理都很规范，但对于过期药品处理及药品回收尚存在空白。

    据介绍，过期药的回收主要由药厂通过药店自发进行，缺乏制度性规范。另外，一些医院门口时有私贩回收药品。假如这些药品通过不规范的渠道再次进入流通领域，将为药品安全带来很多隐患。为此，顾晋建议，对过期药品的回收应出台一些规范性管理制度。

    人大代表、北京军区总医院副院长杨蓉娅建议，国家在狠抓药品质量安全的同时，也应进一步加强对医疗设备的监管。而全国政协委员、中国中医科学院艾滋病研究中心常务副主任王健则希望：一是进一步重视抗生素的滥用问题；二是加强对药房销售人员的管理。

    全国政协委员、中国食品药品检定研究院菌种室主任王国治则建议，药监系统在进行药品风险识别的时候，应该对超低价中标的产品特别关注——在GMP检查时特别注意这类生产企业；加强对超低价中标产品的抽检。

    近日记者得到的一份由中国化学制药协会收集整理的《关于完善我国基本药物招标采购制度的建议》（下称《建议》）的材料中也提到了此类药品，《建议》指出：药品有3个主要特征：一是安全，二是有效，三是可及。而目前“双信封”制的“唯低价是取”，就忽略了药品的基本属性，这将给药品的生产使用造成严重的质量安全隐患，进而产生社会不稳定的民生问题，应引起各级政府部门的高度重视。

    药物创制呼吁支持

    为了更好地反映制药行业及医疗设备公司诉求，为政府制定政策建言献策，促进制药行业快速健康发展，2月10日，中国化学制药工业协会在北京召开了制药行业“两会”代表议案委员提案、议案素材座谈会。10份素材分别涉及基本药物制度、新版GMP实施、新药审批上市、药物制剂出口等多个方面。其中关于加快新药创制的审批上市及创新药专利保护最为企业关注。实际上，对此方面，不仅受到企业关注，两会代表、委员也相当重视。

    会上，几位代表分别提出了关于中药创制、疫苗研发等领域的审评审批建议，呼吁在合理合法的范围内，应加快审批速度、鼓励技术创新等。“中药在审评审批时的标准不能降低，但建议要遵循中药特点，鼓励在中医理论指导下的中药新药创制。”王健表示，政府应充分考虑我国病种特点和市场已有药物品种的多寡，对申请上市品种进行合理引导。

    监管人才缺口大

    关于人才队伍建设方面，人大代表、北京大学人民医院妇产科主任魏丽惠指出，应重视执业药师在临床用药指导上的作用，完善执业药师药学服务制度。

    《国家药品安全“十二五”规划》中特别提到，到“十二五”末，所有零售药店和医院药房营业时，要有执业药师指导合理用药。但一个不容忽视的事实是，目前国内执业药师的数量远远不足。2010年世界卫生组织对153个国家的统计显示，全球药师人口密度平均为每万人拥有4名，在发达国家，平均为每万人10名，而我国执业药师平均每万人仅1.5名，尚未达到全球平均水平。

    在建议加快审批速度的同时，一些代表和委员也承认：人才缺口仍是一个比较大的掣肘。九三学社中央办公厅主任徐国权去年就提出了关于食品药品监督管理队伍人员不足，建议增加投入的建议。徐国权表示，今年或将继续呼吁。

    政协委员、中国疾病预防控制中心艾滋病首席专家邵一鸣表示，目前我们的一些法律、法规还不是很健全，食品药品仍处于风险高发期。这种情况下，如何做好食药安全工作仍是艰巨的任务。为此他建议，要进一步提高监管的科学性，把责任主体归回企业，而非政府全盘包揽。另外，目前很多药企也开始走国际化之路，如能通过官方牵线，推动产业升级、整合，提高产品质量，则可以减轻监管压力，提高监管效率。

    “或可以借鉴国外，成立审评委员会，药品审评时内审和外审结合，同时，深化审评改革，在改革中解决问题。”军事医学科学院研究员赵达生提出了自己的观点。