目前，我国已经将美瞳、隐形眼镜等纳入第三类医疗器械范畴，将统一加强监管力度。该类产品的生产许可、经营许可、质量管理体系检查和日常监管等工作，按照角膜接触镜的有关标准和规定进行。自2012年4月1日起，未取得该类产品医疗器械注册证书，以及相应生产、经营资质证书的，不得生产和经营该类产品。那么，当我们在购买美瞳或者隐形眼镜的时候，请看清销售商是否具备销售资质和正规的证书。一方面防止上当受骗，另一方面也是在更好的保护自己的眼镜。

    昨日，医疗器械网小编走访了市部分经营彩色隐形眼镜的店铺，发现不仅品牌多，价格也从40多元到上千元不等。其实，有度数的彩色隐形眼镜早在2000年就已经纳入医疗器械监督管理，一些早就经营此项目的大规模眼镜店已取得《医疗器械经营企业许可证》；而一些小规模的眼镜店，不仅经营此次才纳入规范的彩色平光隐形眼镜，还经营有度数的彩色隐形眼镜，无法核实其是否取得此证。

市“美瞳”质量参差不齐

    昨日，医疗器械网小编走访市理工大学新迎校区、小西门、学府路等附近的眼镜店了解到，部分商家对彩色平光隐形眼镜被纳入医疗监管范围一事并不了解。这些商家销售的彩色平光隐形眼镜，大多有生产厂家及生产日期、保质期等，价格在几十元到千元不等。大型眼镜店主要经营海昌、强生、博士伦等大品牌，一些小型眼镜店则主要销售二、三线的小品牌，且购买彩色平光隐形眼镜门槛较低，不需验光就可直接购买。

    在学府路云师大对面一家小型眼镜店，得知医疗器械网小编想要购买彩色平光隐形眼镜，一位男店员便从柜台取出了一个大盒子，里面装了30多小瓶各色彩色平光隐形眼镜，并开始热情地介绍。这些彩色平光隐形眼镜里，有知名的海昌品牌，年抛型售价多在160元左右，也有售价几十元的小牌子。店员向医疗器械网小编推荐了韩彩的一款彩色平光隐形眼镜，“售价80元，年抛型的，还送护理液”。虽然店内的所有彩色平光隐形眼镜包装上都印有食药监的生产批号，但当医疗器械网小编询问彩色平光隐形眼镜是否属于医疗器械时，该店员却显得有些茫然，只是反复强调：“绝对都是合格的产品，附近的学生都来这里配，从来没有出现过什么问题。”

    在市理工大学新迎校区附近，医疗器械网小编走访了三家眼镜店发现，除了海昌和博士伦外，几家眼镜店的隐形眼镜品牌几乎没有相同的。在其中一家市内知名连锁眼镜店，医疗器械网小编提出购买彩色平光隐形眼镜，一位女店员便带医疗器械网小编进入了专门的隐形眼镜验光区。“科博莱年抛型的，480元。”该店员介绍道，如果要配隐形眼镜，都要先验光。医疗器械网小编指着装隐形眼镜小瓶上的食药监生产批号问隐形眼镜是否属于医疗器械，该店员明确答道：“不管是平光的还是有度数的，隐形眼镜都属于医疗器械。”但在十几米之隔的另一家小眼镜店，医疗器械网小编询问隐形眼镜是否属于医疗器械，店内的店员仿佛对医疗器械并无概念，医疗器械网小编询问两次，店员的回答都是“彩色平光隐形眼镜属于隐形眼镜”，且医疗器械网小编发现店里有一款标示为韩国进口的彩色平光隐形眼镜，保质期可到2017年。

    在小西门一家大型眼镜店内，医疗器械网小编发现彩色平光隐形眼镜产品以博士伦系列居多，也有一些国产品牌，博士伦系列均注有医疗器械字样，价格在100元至1000元之间。在建设路的一家大型眼镜店，彩色平光隐形眼镜产品则有达芙妮、强生、优你康、海昌等几种品牌，据该店店员介绍，平时达芙妮系列的彩色平光隐形眼镜卖得最多，该系列产品在49元-400元之间。

    而在医用设备公司小编随机询问的多位市民中，无人知道隐形眼镜属于医疗器械。多数市民表示，在购买隐形眼镜时，只会注重品牌，而对生产日期、保质期、生产场地并不注意，更没关注过包装上的食药监产品批号。

隐形眼镜早已按医疗器械管理

    “其实几年前，隐形眼镜按医疗器械进行管理时，对平光眼镜的销售我们也参照规定进行了管理。”市大全眼镜店董事长周先生介绍，根据规定，要销售隐形眼镜及相关产品，就要获得相关的准入证，即《医疗器械经营企业许可证》，目前市大型的眼镜店都具有相关资质，证照齐全，且这些证件一定是要挂在店铺内，消费者可就地进行查看。在周先生看来，日前出台的针对彩色平光隐形眼镜的新规定，只是对2000年施行的《医疗器械监督管理条例》的一个更细致的补充。隐形眼镜与输血、输液设备一样，是国家重点监管的第三类医疗器械。根据2000年施行的《医疗器械监督管理条例》，经营方必须取得《医疗器械经营企业许可证》，有固定场所、验配设备和一名以上验光师。无证经营的，由药监部门责令停业，没收相关产品和违法所得并处以罚款，甚至追究刑事责任。

    而对部分市民通过价格评判隐形眼镜质量好坏的方法，周先生认为，价格高低并不能表示眼镜质量的好坏。但市民选购隐形眼镜时，还是应到大型眼镜店，选购较有知名度的眼镜品牌，并注意该店是否获得相关的经营资质。