医疗器械网最新资讯   前不久，闹的沸沸扬扬的“美瞳”引起了很多人的关注，国家药监局也对此发 布了有关通知。国家要求有关生产“美瞳”的医疗器械厂家在研制以及生产、经营和使用等一些列过程都 必须符合国家要求的医疗器械监督管理的有关规定。并且，国家药监局将在下个月正式开始整顿“美瞳” 的市场，未取得该类产品医疗器械注册证书，以及相应生产、经营资质证书的，不得生产和经营该类产品 。

　　据悉，“装饰性彩色平光隐形眼镜”本身没有度数，区别于有视力矫正功能的彩色隐形眼镜。消费者 将其戴入眼内以改变角膜颜色，达到装饰、美容效果。

　　在此次药监局发布新规之前，有度数的彩色隐形眼镜一直是按照III类医疗器械进行监管的，上市销售 之前均须获得药监局的注册批准。但是由于装饰性彩色平光隐形眼镜无矫正视力的功能，是否应按医疗器 械管理一直存在争议，影响了该品类产品的监管力度。

　　记者了解到，彩色隐形眼镜市场鱼龙混杂，销售渠道从连锁眼镜店到街边小摊，价格从几十元到几百 元不等，质量良莠不齐。
 
        本文由普朗医疗器械公司网编发表，转载请注明出处。