医疗器械网讯  “美瞳”，一种彩色隐形眼镜，虽然可以短时间内让眼睛感觉变大变量，收到了很多 年轻女性的追捧，但是大家却不知道“美瞳”属于较高风险医疗器械产品，如果在使用的过程当中，操作 不规范很有可能严重伤害眼睛。因此，日前“美瞳”将被当做第三类医疗器械来受国家药监局监管的事情 ，引来了很多人的关注。但是前两天，记者走访了开封市部分销售美瞳的商店，发现很多商家对美瞳被监 管却一点都不知情，作为美瞳主要销售对象的年轻女性也对这些最新规定不甚了解。

    国家药监局也发表声明，从4月1日起，所有无证美瞳将不得再在市场上销售。

　　A 瓶身全是洋文字 美眉买来戴着玩

　　昨日下午，记者来到书店街，发现许多时尚店铺都有美瞳销售。记者走进一家门头上标有“美瞳专柜 ”字样的小店， 看见店内醒目的位置摆着放满装有美瞳的小瓶，大概有百余瓶，价格从几十元到百余元 不等。一位店员很热情地向记者介绍，这些美瞳大部分是从韩国和日本进口的，并拿出一种价格为80元、 据说是“最畅销品种”的美瞳给记者看。只见四五厘米高的密封玻璃瓶中悬浮着美瞳，瓶身上的包装纸上 印满韩文，没有任何中文说明。当记者询问这种美瞳有没有合格证、安不安全时，店员含糊地说，这个牌 子已经卖得很久了，应该很安全。接着，记者又暗访了附近的几家小店，发现美瞳销售的情况基本类似， 记者向店员询问知不知道从下月起销售美瞳要经国家有关部门批准时，他们均表示还未听说。记者又询问 了几位选购美瞳的年轻女性，她们也都表示不知情，还有一位年轻的美眉不以为然地说：“不就是隐形眼 镜嘛，反正是戴着玩的，会出啥事。”

　　B 美瞳不能随意戴 无证销售属违规

　　在位于书店街的一家正规眼镜店，记者看到该店的隐形眼镜专柜除普通隐形眼镜外，也在销售美瞳。 但和众多小店相比，品牌和种类都少得多，而且每副的价位在100元到400元之间，明显比小店高。店员告 诉记者，正规眼镜店有销售隐形眼镜等第三类医疗器械的资质，而且所销售的不论是国产的还是进口的美 瞳，是经过药监等部门批准销售的正规产品，瓶身的包装上均印有“国食药监械字”批号，在国家食品药 品监管局网站上可以查询到，其配戴的安全性较有保障。

　　美瞳到底能随意戴吗?记者采访了市眼病医院专家陈少华，他给出了否定答案。陈少华说，门诊上经 常遇到由于配戴美瞳引发眼睛炎症的患者。由于隐形眼镜尤其是彩色隐形眼镜，对年龄范围、配戴年限、 眼生理和健康等有严格的适应症要求，所以使用不当极易对眼睛造成伤害，引发角膜急性损伤、感染等， 甚至可能导致失明等严重后果。

　　开封市药监部门的工作人员向记者表示，由于国家药监局已明确将美瞳正式纳入第三类医疗器械监管 ，因此，不具备销售资质的店铺销售无证美瞳肯定是违规的，今后他们将对开封市美瞳销售行为进行监管 和规范。希望消费者到具备第三类医疗器械销售资质的药店或眼镜店购买美瞳，此外在购买美瞳时一定要 注意美瞳包装上是否标有“国食药监械字”批号。

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