第三类医疗器械--“美瞳”网上销售已全部关闭
加入时间:2012-03-16 14:08:07 当前新闻点击率:5253
医疗器械网最新资讯 受很多年轻女性所追捧的“美瞳”将被纳入医疗器械监管行列的新闻在不久 前被炒的沸沸扬扬,很多医疗器械厂家无证销售已被停止经营。近日,记者发现原本淘宝网页上可以搜索 到的“美瞳”现在已消失的无影无踪,这才发现,网上销售美瞳的十几页搜索结果已全部被关闭。
国家食品药品监督管理局近日发布消息,4月1日起,将此正式纳入第三类医疗器械监管,无证产品将 禁止销售。
强生“美瞳”网上销售被取消
作为彩色平光隐形眼镜知名度最高的强生“美瞳”,经销商强生视力健商贸(上海)有限公司官方回 应,“美瞳”是强生公司的专用注册商标,只有由强生视力健经销的具有美容效果的隐形眼镜才能称之为 “美瞳”,市场上各类非由强生视力健经销的彩色隐形眼镜(含彩色平光隐形眼镜)均不能称之为“美瞳 ”。强生“美瞳”隐形眼镜?包括平光镜片 已通过药监局批准并取得医疗器械注册证书。
监管消息一出,反映最为迅速的线上B2C企业,国内最大的B2C网站即显示出“为了保障消费者权益, 淘宝严厉打击此类商品”,将所有以强生“美瞳”为代表的彩色平光隐形眼镜销售链接关闭,仅留有天猫 医药馆跳转的网上药店有售。
上海复美大药房运营部某负责人介绍,近年来,以“美瞳”类产品销售量逐年提升,国外进口产品占 据半壁江山,进入药店产品均为获取医疗器械证书的产品。对于此次彩色平光镜纳入医疗器械监管,他认 为,平光彩片价位悬殊,缺乏质量监管,长期存在乱象,将其纳入医疗器械进行监管,意味着国家药监局 方面要做临床试用或者临床验证,因此行业的市场准入门槛会更高,对于行业来说也是一种规范。
彩色平光隐形眼镜市场趋规范
北京同仁医院眼科王医生介绍,这类彩色平光隐形眼镜长期与眼球接触,对眼部环境的影响颇大,每 年都会收治几起因此感染患角膜炎或角膜磨损患者。
平光彩片在国内市场份额有多大,目前尚无完全统计,但淘宝论坛上一则为什么不让卖“美瞳”的帖 子,短短8小时内即收到65400次点击。
庞大的市场需求与消费问题,引起了相关部门的注意,国家食品药品监督管理局通知要求,各省(区 、市)食品药品监管部门要高度重视装饰性彩色平光隐形眼镜监管工作,并开展有针对性的专项治理工作 。
北京朝阳区某眼镜店业内人士透露,平光彩片一副在几十至上百元价格不等,不仅眼镜店有售,许多 街边时尚用品小店也经营,没有行业标准,质量参差不齐,利润非常可观。新规出台后,市场将会趋向规 范,短期内可能对包括“美瞳”在内的彩色平光隐形眼镜销售产生影响,但长期来看,随着行业门槛的提 高,合法企业将有望收复曾经失去的市场份额。
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