医疗器械检验研究所顺利通过专家审评
加入时间:2012-03-21 08:43:52 当前新闻点击率:3994
为了不断加强对医疗器械产品质量的监管和提高医疗器械质量检验技术的提升,云南省将建设一家可以独立进行医疗器械检验的研究机构。 近日,该医疗器械检验所顺利通过省质量技术监督局评审专家组医疗设备、药品包装材料、容器、实验动物、洁净区(室)环境和食品容器及包装材料等五大类产品的实验室资质认定复评审、食品检验机构资质认定初次评审的“二合一”现场评审。 评审组依据《实验室资质认定评审准则》及《食品检验机构资质认定评审准则》,通过听取汇报、现场参观、查阅记录报告和档案资料、样品测试、现场操作演示等方法,对质量管理体系的运行情况、技术能力进行了全面的审查和考核,对申请的5大类产品、231项产品和检验方法资质的检测能力予以确认。 通过此次资质认定“二合一”现场评审,云南省医疗器械检验能力、检验项目和检验范围上实现了新突破,为医疗设备的质量监管提供了强有力的技术保障。 |