9月2日，guo家药品监督管理局网站发布了日本株式会社日立高新技术对全自动生化分析仪主动召回的公告。公告显示，日立诊断产品（上海）有限公司报告，由于涉及产品特定型号、特定批次存在软件问题，在电解质检测工作模式下，CI检测不能执行，从而导致不能输出CI的检测结果的不良现象。生产商日本株式会社日立高新技术对全自动生化分析仪（注册证号：国械注进20162400621）主动召回。召回级别为二级。

全自动生化分析仪作为检测、分析生命化学物质的医疗设备，能够给临床上对疾病的诊断、治疗和预后及健康状态提供信息依据，是医学检验领域发展的重要推力，将会得到更加广泛的应用。

一般来说、各种生化分析仪硬件都可分为三大块：一是光学系统；二是液体的分配传送系统；三是温控系统。这三大系统经相关电路与机算计连接起来，通过软件编辑进行参数选择操作。所以、当用户出现问题时首先判断问题可能出现在哪个系统内。做到快速定位。

一般情况下，电路出现问题很少，多是光学系统和分配系统出现问题，其次是直流供电系统。光学系统中的光能检测器一般是封闭的、几乎不能拆卸、而且寿命长、一般易出现问题的部分是从灯泡通过聚光镜透过比色杯中的反应物到转接镜这一段光路，其中、常见的是灯泡老化问题、在一些设备中会有光不足的报警提示，根据提示内容有利于快速定位。

分配系统比较复杂，这部分管道多，其模块又可细分为三块：一是试剂分配；二是样品分配；三是清洗。具体包裹管道、去离子水、混匀器、转盘、分配针、清洗臂、机构臂、注射泵等。此部分可能会出现漏气、吸样不准、管道及针孔堵塞等问题。针孔清洗时间长短可用程序编程，一般来做强酸和强碱项目时、一定要分开编辑、中间有其它弱酸碱项目、形成一个缓冲器、而且冲洗时纯水质量也很重要、对于水质的要求一般是二级以上的反渗透水、要求水电阻率在1MQ以上。

全自动生化分析仪以高准确性、精密度、灵活性和高效率的特点，能为临床诊断提供更科学的依据，为疾病的预防和治疗提供更重要的参考。从而为广大群众提供更加优质的医疗健康服务。