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境内医疗器械产品注册证数量突破9万个,国产医疗器械当自强
加入时间:2020-10-15 14:05:38  当前新闻点击率:1448

医疗器械产业是关系到人类生命健康的战略性新兴产业,作为多学科交叉、技术密集的特殊行业,医疗器械产业水平,是一个guo家和地区工业整体发展水平和科技创新能力的综合体现,关系到人民健康是否能得到有力保障。

1013日,guo家药品监督管理局网站发布的《各省医疗器械许可备案相关信息(截至2020930日)》显示,我国境内医疗器械产品注册证数量突破9万个。医疗器械领域已经进入了“国货自强”的阶段。本土器械企业不仅占据了市场主动权,成为国内市场的主要玩家,而且在高端医疗器械领域已经有所突破,开始扬眉吐气。

在技术含量较高的第三类医疗器械方面,2019年共有1335项获批,境内有1055项,占比达79.0%。并且,自2014年创新医疗器械特别审查程序开启以来至2019年末,共73个创新器械获批,其中国产72个,占比高达98.63%

 

在政策层面,guo家和地方持续推进“进口替代”,从鼓励国产到优先国产,再到现在的采购国产,政策为国产设备厂商提供了一个更加有利的竞争环境。同时,这也对国产医疗器械质量提出了更高的要求。

现阶段,国产医疗设备与进口医疗设备存在一定的差距。造成这种现状的原因主要有2点:一、国产医疗设备厂商发展时间较短,目前大多数厂商还处于成长期,所以相较于进口厂商,国产厂商不够成熟,主要体现在高端技术、材料、品控、市场营销和服务体系等方面。二、国产厂商进入医疗市场的时间比进口厂商短,医疗机构的对国产医疗设备接受程度较低。

在这种情况下,一方面政府出台政策,规定不同级别公立医院或医保定点医院必须配置一定比例的国产医疗器械,支持国内医疗器械厂商。另一方面,可以利用价格机制,引导市场选择国产医疗器械,合理拉开进口设备和国产设备的检查治疗收费价格,吸引用户及消费者,扩大市场份额。


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