10月16日，guo家药监局发布关于试点启用医疗器械电子注册证的公告，自2020年10月19日至2021年8月31日，试点启用医疗器械电子注册证，试点发放范围为自公告之日起新批准的国产第三类、进口第二、三类shou次注册的医疗器械注册证。

医疗器械的注册证，其正式名称是《中华人民共和国医疗器械注册证》，它由guo家食品药品监督管理总局及下属各地的分局颁发，代表guo家机关对一 件医疗器械产品在设计、生产、销售等各个环节的认可，可以说，它就是医疗机械产品的合法身份证。医疗器械拥有合法注册证，证明这件产品指依照法定程序，通过了guo家机关对安全性、有效性进行系统评价，准予投入使用，并上市销售。也就是说，没有注册证的产品，是不能投入使用的，更不用说在市场上销售了。

实施医疗器械电子注册证可以做到“一键送达”。企业的医疗器械注册审批通过后，企业便可以第Yi时间在药监局的官方网站办事大厅上直接查看并下载，不需要等待邮寄，这可以提高效率，也可以减轻监管部门邮寄负担。

此外，电子注册证可以实现跨部门、跨地区的互认共享，避免纸质伪材料的问题。有关机构也可以通过官方网站验证医疗注册证的真伪。

目前，guo家药监局信息中心已建成电子印章系统和电子证照实验系统，具备发放电子证照技术条件。guo家药监局推广应用医疗器械电子注册证，是深化简政放权、落实“放管服”改革的重要举措，也是实现“药品智慧监管”、政务服务事项“全程网办”的新路径，切实提升审评审批服务水平和监管能力，让“数据多跑路、群众少跑腿”。