世界最新医疗器械产品一览表
加入时间:2012-04-01 17:44:07 当前新闻点击率:6979
医疗器械领域的技术一直在不断的完善与改进,几乎每个季度都总是有新产品问世,那么3月份的医疗器械领域又诞生了哪些新品呢? Hospira即将推出Symbiq 3.13输液泵 Hospira Inc.开发的升级版常用药物输液泵将在本季度供货给当前客户,Hospira于3月8日宣布该产品正式通过了510(k)审批。Hospira 指出,Symbiq 3.13是依照FDA 2010年4月输液泵指南草案获得批准的首批通用输液系统之一。这家位于美国伊利诺州Lake Forest的公司将该产品称为“一种配备了先进技术的输液设备,其临床友好特征将有助于提高工作流并避免用药失误”。Symbiq平台的优势包括:无线连接以促进IV整合、软件的可靠度高以及软件的更新设计。最初版本的Symbiq是于2006年获得510(k)批准的。Asante公司的Pearl是依照2010年输液泵指南获得批准的首个全控式输液泵,这份指南建议生产商在提交510(k) 申请文件时纳入特殊的安全声明或“保证条款”。 Ventana开发的孕激素受体应用程序获批 3月13日,Ventana Medical Systems Inc.宣布其开发的Ventana孕激素(PR)配套公式(1E2)图像分析应用程序正式通过了510(k)审批,该程序结合公司的Virtuoso 软件以及iScan Coreo Au扫描仪可以用于测定经福尔马林固定、石蜡包埋的乳腺正常或肿瘤组织中的PR表达水平。公司设计这一应用程序是为了帮助病理科医生对乳腺癌患者的PR水平作出客观且一致的判断。该公司开发的同样针对乳腺癌患者的Ki-67 图像分析应用程序也于本月初获得了510(k)的批准。(参见"New Products In Brief" — "The Gray Sheet," Mar. 5, 2012.) Organogenesis开发的Gintuit获批 3月12日,Organogenesis Inc.宣布其提交的异基因脱细胞支架Gintuit的生物制品许可申请正式获得批准,该产品适用于手术形成的血管性伤口床的局部(非淹没)涂抹以治疗成年人黏膜牙龈疾病。这是首个经FDA生物制品评价与研究中心批准的异基因细胞产品,也是首个经FDA批准的用于牙科市场的细胞类产品。这家位于美国马萨诸塞州Canton 的公司称,Gintuit 计划于今年夏天先在小范围的市场进行推广,明年再全面进入美国市场。公司CEO Geoff MacKay表示:“Gintuit将帮助牙科医生为患者生成新的牙龈组织,而无需行上颚移植术。” Everist Genomics即将推出结直肠癌诊断和预后产品 3月14日,诊断设备生产商Everist Genomics宣布将于本月晚些时候推出结直肠癌诊断和预后配套产品组合,以改善结直肠癌患者的早期诊断、管理与治疗。这家位于美国密歇根州Ann Arbor的公司称,这4种检测产品(OncoDefender-MMR、OncoDefender-CRC、OncoSelector和OncoDefender-Lynch syndrome)可以通过基因表达谱分析以及分子标志物分析来帮助医生追踪肿瘤的发展情况及其对治疗的应答水平,适用于所有分期的结直肠癌。 Icon Interventional开发的Nuloy支架获批 3月8日,Icon Interventional Systems公司宣布其开发的下一代Nuloy 冠脉支架系统正式获得了欧盟CE标志,这种支架由专利钼铼(MoRe)合金制成。公司解释道,这种MoRe材料的强度和密度都优于标准支架材料,比如钴铬或不锈钢。这家位于美国亚特兰大的公司称:“MoRe制成的支架平台不但支架臂非常细,而且柔顺性很好,输送能力也很强,弧度也更小。”这种材料的支架臂厚度只有63微米,比目前的主流支架薄20%以上。 ImThera即将推出睡眠呼吸障碍治疗产品Aura6000 3月14日,ImThera Medical Inc.计划在欧洲市场限量推出其开发的治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的神经刺激植入物Aura6000,该产品已经获得了欧盟CE标志。公司计划于2012年下半年在欧洲几家主流医疗中心推出该产品。位于美国圣地亚哥的ImThera Medical解释道,这种可充电式神经刺激仪可以产生微电脉冲,通过一根导线与舌下神经相连,从而帮助控制舌肌。患者可以通过远程控制来操作该系统在其睡眠期间的开关状态。 Dynatronics推出Dynatron Quad7 3月12日,Dynatronics Corp.宣布在美国市场正式推出其开发的经510(k)批准的Dynatron Quad7,该产品将为运动医学和物理治疗市场提供更加先进的冷敷/加压治疗,不但增加了热疗的治疗选项,还可以通过采用专利结合探针产生电流刺激,从而提高热疗的效果。公司负责市场销售的执行副总裁Larry K. Beardall解释道:“新增的手动探针能产生电流刺激,可以与局部区域的冷疗或热疗结合使用。” 4月初普朗医疗的全新一代血气分析仪将全面上市销售。 (普朗医疗品牌全新一代医疗器械产品——血气分析仪) 自普朗医疗研发出中国第一台三分类血细胞分析仪以来,从未停下研发创新的脚步,每一个行业周期我们总有新产品问世。如今在2012年龙年之际,普朗公司新品锐锋系列血气电解质分析仪也即将成功问世。并且在在4月初实现全面上市销售。 锐锋系列血气电解质分析仪使用的高品质固态电极以其测量精准和持久性著称于世,电极寿命长,维护方便。较传统电解质分析仪6-12个月的使用寿命,普朗锐锋系列血气电解质分析仪使用周期可达24-36个月。(长期以来,普通血气电解质分析仪使用需要换膜或内充液的普通电极,且需要气、液同时定标,使用繁琐,电极寿命使用极其短。而固态电极由特殊电聚合物材料取代电极内充液,避免因内充液消耗、氯化银脱落等原因影响电极寿命,电极直接放入仪器中使用,终身免维护,寿命更长。) *专为中国大、中、小医疗卫生机构研发生产的不同规格一体化试剂包,彻底杜绝试剂浪费,最大限度 *国内首家采用固态离子选择性电极测量电解质项目,杜绝检测样本中其它离子干扰,测量精度更高,重复性更好(固态电极由特殊导电聚合物材料取代传统电极内充液,电极稳定性好,响应速度快,检测样本时因无内充液中离子浓度干扰,测量全血时结果更加准确。) 普朗新品血气电解质分析仪的有点远远不止这些,欲了解最新近况,可以登录我们网站里面的相关产品页面进行了解,或者联系我们的在线客服进行咨询,普朗医疗器械网的在线客服将竭诚为您服务。
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