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全面打造医疗器械电子信息化系统加强监管
加入时间:2012-04-05 11:24:27  当前新闻点击率:5263

    在如今这个医疗器械行业大发展的时代,未来前景一片大好,医疗器械行业可谓是全线飘红啊!然而,快速的发展也为人们带来了一定的问题。如何增加省药监局的工作透明度,如何实现对于医疗设备行业的高效审批的问题已经跃然纸上。对此,福建省将全面建设医疗设备电子信息化监管系统。

    2012年,福建省食品药品监督管理局将有效运用“福建省级网上审批系统”,增加工作透明度,实现全省系统医疗器械审批电子信息化。

    一是进一步完善“福建省食品药品监督管理局医疗器械监管平台”信息软件系统,健全全省系统医疗器械监管信息更新填报制度。

    二是跟踪“医疗器械在线考试系统”的使用,对运行过程中发现的问题予以及时纠正和改进。

    三是积极参与新批准产品注册证与说明书信息及时在国家局网站统一公开发布试点工作。

    四是建立全省医疗器械销售企业网络群,搭建新型服务和沟通平台。

    同时,福建省食品药品监督管理局要求各设区市局在运行完善自身电子信息平台或系统的同时,指定专人负责“福建省级网上审批系统”的应用工作,确保审批件呈报流程和时限符合要求;及时完成“省局医疗器械监管平台”第一类和第三类医疗器械注册、企业许可证和日常监管等信息更新、填报和录入工作,确保全省系统医疗器械审批和日常监管信息实现在线监督和共享;充分发挥“医疗器械在线考试系统”的作用,督促监管相对人学习熟悉医疗器械相关法规规定。


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