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你知道销售医疗器械需要具备哪些手续吗?
加入时间:2021-06-03 18:29:16  当前新闻点击率:1219

很多企业主都想让自己经营的产品合法合规,但面对众多手续,常常眼花缭乱,那么你知道销售医疗器械需要具备哪些手续吗?不清楚的朋友们,接下来我们一起来看看吧!

首先,医疗器械分为三种类别,分别是一类、二类、三类医疗器械,而卖医疗器械需要办什么许可证书?跟这分类也是息息相关的,卖一类医疗器械有营业执照,就可以直接销售;卖二类医疗器械的除了营业执照外还需要办理一个全称为第二类医疗器械经营备案凭证,简称二类医疗器械备案证或是医疗器械备案;卖三类医疗器械除了营业执照外需要办理一个全称为医疗器械经营许可证,大家也成为三类医疗器械许可证。

《医疗器械经营许可证》属于后置审批,可先办理营业执照,再领取先照后证通知书,再申请办理三类医疗许可,证书有效期为5年,有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请哈。

其次,医疗器械也分线上和线下出售买卖,且随着互联网和电子商务的飞跃发展,越来越多的企业都盯上了线上销售这块肥肉,不管是想要通过自建网站进行销售的医疗器械企业或入驻第三方平台为其提供医疗器械销售服务的企业都需要办理医疗器械网络销售备案方能正式上线进行交易。

看到这里,相信大家应该知道销售医疗器械需要具备哪些手续了吧。总之,首先需要注册一家公司,执照经营范围要有相应的医疗器械销售范围,其次就是按类别来进行办理对应证件啦!


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