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经营一家医疗器械公司,需要办理哪些资质呢?
加入时间:2021-07-05 16:28:42  当前新闻点击率:988

由于疫情的蔓延,人们更加注重自身的健康,常用的医疗器械如口罩、体温计、家用呼吸机等设备的销量也在上升,促进了医疗器械公司的快速发展,很多创业者涌入医疗器械行业,那么经营一家医疗器械公司,需要办理哪些资质呢?

经营医疗器械,需要公司性质的企业,其次按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理,即管理比较严格,因此运营一家医疗器械公司不仅注册营业执照,还需获得以下资质方可正常运营。以下几个资质证书是必不可少的:医疗器械经营备案凭证、 医疗器械经营许可证、 医疗器械网络销售备案凭证、 互联网药品交易服务资格证书、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证等,企业根据自身经营不同,所需办理的资质也不一样:

1.医疗器械经营备案凭证

办理对象:从事第二类医疗器械经营的企业。

2.医疗器械经营许可证

办理对象:从事第三类医疗器械经营的企业。

3.医疗器械网络销售企业备案

办理对象:需要通过网络进行医疗器械销售的企业。

4.互联网药品交易服务资格证书

办理对象:是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动,企业从事该方面服务就需要申请互联网药品交易服务许可证。

家用呼吸机

5.医疗器械网络交易服务第三方平台shou次备案

办理对象:在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务,供交易双方或者多方开展交易活动,不直接参与医疗器械销售的企业,比如:天猫、京东、淘宝

以上就是经营一家医疗器械公司需要的材料,医疗器械经营许可证相关证件申请周期比较长,企业自身办理需要两个月左右,材料大大小小上百页,需要较高的专业性,比较省事的做法就是咨询专业的代办公司。


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