二类医疗器械是指对安全性、有效性的要求都较高的医疗设备，这些仪器一般是检测仪器、手术仪器等等，这些仪器设计使用都会对检测结果、使用过程、以及手术产生影响，那么二类医疗器械都有哪些呢？包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。

下面列举的为二类医疗器械：

1．基础外科手术器械、显微外科手术器械。

2．神经外科手术器械、眼科手术器械。

3．耳鼻喉科手术器械、口腔科手术器械。

4．胸腔心血管外科手术器械、腹部外科手术器械。

5．泌尿肛肠外科手术器械、矫形外科（骨科）手术器械。

6．妇产科用手术器械、计划生育手术器械。

7．注射穿刺器械烧伤（整形）科手术器械。

8．普通诊察器械、医用电子仪器设备。

9．医用光学器具、仪器及内窥镜设备、医用超声仪器及有关设备。

10．医用激光仪器设备、医用高频仪器设备。

11．物理治疗及康复设备中医器械。

12．医用磁共振设备、医用X射线设备。

13．医用X射线附属设备及部件、医用高能射线设备。

14．医用核素设备、医用射线防护用品、装置。

15．临床检验分析仪器、医用化验和基础设备器具。

16．体外循环及血液处理设备、植入材料和人工器官。

17．手术室、急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具。

18．病房护理设备及器具、消毒和灭菌设备及器具。

19．医用冷疗、低温、冷藏设备及器具口腔科材料。

20．医用卫生材料及辅料、医用缝合材料及粘合剂。

21．医用高分子材料及制品软件。

22．介入器材。

二类医疗器械需要国 家对其安全性和有效性进行严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。其经营需要企业办理二类医疗器械经营备案凭证，生产则需要办理医疗器械生产许可证。