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医疗器械一类二类三类有什么区别？你们了解吗
加入时间：2021-09-15 11:02:20 当前新闻点击率：968
医疗器械是什么？针对这个问题，我们先来简单的了解一下。医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用，比如：
1.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解。 2.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿。 3.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节。 4.妊娠控制。 医疗器械分为哪几种类型？怎么区分？针对这个问题，可能大多数的人都不是很了解，只是听过医疗器械这一个大类别，至于其中的小分类，可能只有从事这个行业或者相关行业的人会了解。我们跟随普朗医疗器械小编来了解一下。 1.一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机等等。 2.二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、光学内镜、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉等等。 3.三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、有创内镜、超声手术刀、激光手术设备等等。 
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