近期，我国药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、鼻内窥镜、手术衣等12个品种进行了产品质量监督抽检，有23批（台）产品不符合标准规定。抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品具体情况如下：

一、半导体激光治疗机4台：分别为湖北益健堂科技股份有限公司、武汉春盛电子科技有限公司、武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司生产，涉及使用说明书、设备或设备部件的外部标记、激光终端输出功率、脉冲持续时间（脉冲宽度）、激光定时装置，不符合标准规定。

二、鼻内窥镜2台：分别为沈阳市欧亚科技有限公司、天津博朗科技发展有限公司生产，涉及颜色分辨能力和色还原性、综合镜体光效，不符合标准规定。

三、超声多普勒血流分析仪1台：深圳市德力凯医疗设备股份有限公司生产，涉及设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。

四、根管预备机1台：成都市萨尼医疗器械有限公司生产，涉及指示灯和按钮不符合标准规定。

五、气管插管2批次：分别为河南埃纳生医疗科技有限公司、河南省戈尔医疗器械有限公司生产，涉及套囊（充起直径）、无菌，不符合标准规定。

六、软性接触镜1批次：Clearlab SG Pte． Ltd．可丽博新加坡私人有限公司生产，涉及总直径、基弧半径或给定底直径的矢高，不符合标准规定。

七、手持式超声诊断设备1台：广州索诺星信息科技有限公司生产，涉及设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。

八、手术衣4批：分别为北京中北博健科贸有限公司、河南省华裕医疗器械有限公司、新乡市宏达卫材有限公司、新乡市康民卫材开发有限公司生产，涉及无菌、胀破强力-干态（产品关键区域）、胀破强力-干态（产品非关键区域）、胀破强力-湿态（产品关键区域）、阻微生物穿透-干态（产品非关键区域）、断裂强力-干态（产品关键区域）、断裂强力-湿态（产品关键区域），不符合标准规定。

九、一次性使用输尿管支架2批次：分别为富纳德科技（北京）有限公司、厦门鑫康顺医疗科技有限公司生产，涉及固定强度（浸泡前）、伸长率（浸泡前），不符合标准规定。

十、一次性使用无菌手术膜1批次：亿信医疗器械股份有限公司生产，涉及水蒸气透过性不符合标准规定。

十一、医用超声雾化器1台：湖南安羽医疗科技有限公司生产，涉及设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。

十二、输液泵（注射泵、镇痛泵、胰岛素泵）3台：深圳市好克医疗仪器股份有限公司生产，涉及可听和可视报警、可听指示必须先于输液结束的报警，不符合标准规定。

我国药监局表示，对抽检中发现的上述不符合标准规定产品，我国药品监督管理局要求企业所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械召回管理办法》等要求，及时作出行政处理决定并向社会公布。