什么是二类医疗器械?医疗器械相关知识介绍
加入时间:2021-09-22 15:04:15 当前新闻点击率:949
什么是二类医疗器械,其中都包含哪些产品呢?针对这样的问题,可能很多人都会问到,其实二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。常见的产品有医用口罩、体温度、B超、显微镜、生化仪、测孕试纸、血糖试纸等都属于二类医疗器械。那么,关于二类医疗器械的相关知识还有哪些呢?
二类医疗器械的办理条件有哪些? 1.有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有认可的相关专业学历或者职称。 2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。 3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。 4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。 5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。 相比国外产品,我们的产品的各项性能在不断的提高和优化,同时维护和维修的成本相对实惠,方便快捷,因此,越来越多的客户偏向采购国内的品牌,随着医疗行业的快速发展,普朗医疗器械厂家也在不断追求产品的创新,如果您对我们的产品感兴趣的话,欢迎拨打我们的咨询热线:400-6656-888。 上一篇:
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