政策陆续加码，医疗器械国产替代速度变快

加入时间：2021-09-30 11:00:07　　当前新闻点击率：953

当前，我国医疗器械行业正迈入又一个发展“黄金期”，并呈现出国内自主创新和进口替代齐头并进的趋势。

从政策导向来看，近年来，多部委以及地方各部门陆续出台相关扶持政策，从鼓励研发创新、产品采购和加快产品上市等多方面来支持国产医疗器械自主创新，进而推进医疗设备的国产化替代。

国务院办公厅此前印发《关于促进医药产业健康发展的指导意见》，明确指出要严格落实《中华人民共和国政府采购法》规定，国产药品和医疗器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。

2月9日，工信部等起草了《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》（征求意见稿），明确要优化创新医疗装备注册评审流程，支持拥有发明专利，具有显著临床应用价值的医疗装备进入特别审批通道，优先审批，促进产品推广应用。

6月22日，税务总局发布了《研发机构采购国产设备增值税退税管理办法》，明确凡是符合条件的研发机构采购国产设备，将全额退还增值税。

9月14日，市场监督管理总局发布《关于进一步深化改革促进检验检测行业做优做强的指导意见》，明确提出要建立国产仪器设备“进口替代”验证评价体系，推动仪器设备质量提升和“进口替代”。

9月24日，江苏省政府发布《关于促进全省生物医药产业高质量发展的若干政策措施》，支持创新药品和医疗器械研发和推广应用，重点包括：提供资金支持、加速上市审评审批、优化创新产品采购应用环境等政策和措施，整理来看，不管是可采购进口的医疗设备数量缩减，还是进口医疗器械审批愈加严格，其中都证明了各地在优化进口设备采购流程的同时，也在加速推动我国国产医疗设备进口替代进程。

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