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选购医疗器械产品时,注意这几点提示
加入时间:2021-10-13 09:03:41  当前新闻点击率:961

医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。一类医疗器械风险程度低,实行产品备案和生产备案管理。二类医疗器械和三类医疗器械具有中度风险和较高风险,实行产品注册、生产许可管理和经营备案、许可管理。

家用医疗器械——睡眠呼吸机

随着经济社会的发展和广大人民群众对美好生活的向往,一些医疗器械产品进入了普通百姓的生活,为维护消费者权益,现就选购医疗器械产品提示如下:

一、到具有医疗器械经营资质的企业进行选购。

二、选购时查看所选医疗器械产品是否具有医疗器械产品注册批准文号或产品备案号;医疗器械生产企业是否具有生产许可编号或生产备案号。

三、查看选购的医疗器械产品是否有合格证明文件。

四、登录我国药品监督管理局网站,核实所选购产品注册(备案)信息及企业生产许可(备案)信息。

五、仔细阅读产品说明书,不轻信推介宣传。


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