2021年“世界标准日”医疗器械标准化论坛在京举办

加入时间：2021-10-18 09:44:39　　当前新闻点击率：938

2021年“世界标准日”医疗器械标准化论坛在京举办。此次论坛主题为“标准助推医疗器械高质量发展”，旨在进一步宣传医疗器械标准化理念，更好发挥标准助力医疗器械监管和产业高质量发展的支撑作用。

主题报告环节，市场监管总局标准技术司强制性标准管理处相关负责人详解了标准化发展纲要精神及强制性标准体系建设情况。药监局器械注册司注册研究处负责人深入解读了《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》。

论坛上，中国医疗器械行业协会发布了一批10家医疗器械标准实施标杆企业。

当日，国际电工委员会医用电气设备技术委员会、全国医用X射线设备及用具标准化分技术委员会在深圳分会场举办了以“创新科技时代下的医疗器械标准”为主题的第七届IEC国际医疗器械标准论坛。

医疗器械标准贯穿医疗器械全生命周期各环节管理活动，对守底线保安全、追高线促发展至关重要。近年来，药监局不断深化医疗器械标准化改革创新，不断完善医疗器械标准法规体系，科学制定医疗器械标准化工作规划，深入推进医疗器械标准提高计划，不断完善标准化组织体系，持续深入医疗器械标准化国际交流合作，有力支撑了医疗器械监管工作和行业发展。截至目前，我国现行医疗器械标准共1835项，其中标准233项，行业标准1602项；强制性标准393项，推荐性标准1442项，基本覆盖医疗器械各专业技术领域。

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