我国医疗器械相关法规规定，一类医疗器械实行产品备案管理，二类、三类医疗器械实行产品注册管理，经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营许可证》。那你知道办理三类医疗器械经营许可证要求是什么吗？不清楚的朋友们，接下来看我们一起来看看吧。

一、根据我国法律规定，三类医疗器械经营许可证办理需要条件如下：

1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员两个。质量管理人员应当具有我国认可的相关专业学历或者职称，质量管理人应在职在岗，不得在其他单位兼职；

2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；

3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；

4、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；

5、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力。

6、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

二、办理三类医疗器械经营许可证需要的资料：

1、提交医疗器械经营企业许可证申请表，法定代表人签字或加盖企业公章；

2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件和校验原件；

3、企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；

4、经营场所、仓库的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议复印件；

5、企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。

6、对于办理三类医疗器械经营许可证内容包含有需要冷藏的药品时，企业具备的运输装备、仓储设施设备情况表。

对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。