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人工智能医疗器械创新任务揭榜工作正式开启
加入时间：2021-11-09 09:50:13 当前新闻点击率：800
近日，工业和信息化部、药品监督管理局联合印发通知，组织开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作，推动人工智能在医疗领域的融合应用，加速人工智能医疗器械新技术、新产品落地应用。按照聚焦临床需求、立足良好基础、鼓励技术创新、完善支撑环境等原则，揭榜任务主要面向2个重点方向：一是智能产品，包括智能辅助诊断产品、智能辅助治疗产品、智能监护与生命支持产品、智能康复理疗产品、智能中医诊疗产品等5大项任务。二是支撑环境，包括医学人工智能数据库、人工智能医疗器械临床试验中心、人工智能医疗器械真实世界数据应用中心等3类支撑环境。
工业和信息化部和药品监督管理局将与有关部门、地方等加强协同，在应用试点、产品推广、合作交流、配套政策等方面加大对揭榜优势单位的支持力度，加速揭榜成果应用落地。 关于揭榜挂帅工作的重要指示精神，加快推动人工智能技术与医疗器械深度融合发展，更好地服务和保障人民群众生命健康，工业和信息化部、药品监督管理局联合开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作。 一、揭榜任务内容 面向智能产品和支撑环境2个方向，聚焦智能辅助诊断产品、智能辅助治疗产品、医学人工智能数据库等8类揭榜任务，征集并遴选一批具备较强创新能力的单位集中攻关，推动人工智能医疗器械创新发展，加速新技术、新产品落地应用（任务详见附件）。 二、推荐条件 1.申报单位须为在中华人民共和国境内注册、具有独立法人资格的企事业单位。申报单位需承诺揭榜后能够在指定期限内完成相应任务。 2.鼓励以联合体方式申报，联合体采取产学研用医相结合的方式，鼓励企业、医疗卫生机构、高校、科研院所等共同参与，牵头单位为1家，联合单位不超过4家。智能产品类揭榜任务由拟作为产品注册申请人的单位牵头，支撑环境类揭榜任务由医疗卫生机构牵头 3.智能产品类揭榜任务要求揭榜单位已完成产品的前期研究并具有基本定型产品，产品拥有知识产权并具有显著的临床应用价值；支撑环境类重点任务要求揭榜单位已完成前期研究并已搭建基本支撑环境。 4.各地工业和信息化主管部门会同药品监督管理部门作为推荐单位，组织本地有关单位积极申报揭榜，并做好材料审核和遴选后报工业和信息化部（科技司）。 
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