医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、用具、体外诊断试剂及校准物、资料以及其他相似或者相关的物品，包括所需求的计算机软件。近些年，国内对于医疗器械进口的要求相对一般货品还是高的，不仅是资料方面，流程上面也复杂很多，那么如何操作呢？接下来我们一起来看看吧。

一、医疗器械进口报关需要的资料：

1、国内食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械报关公司注册证与医疗器械注册登记表；

2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3c）；

3、部分设备需要办理自动进口许可证（O证）；

4、设备的照片，铭牌，设备技术参数，用途，中文说明书等；

5、进口合同，箱单，发票；

6、其他需要补充的资料。

二、医疗器械进口报关清关流程：

1、进口前确认所在国的医疗器械是否准入；

2、国外提供检测报告确认是否符合中国标准；

3、确认国内公司是否能提供医疗器械药品资质；

4、确认医疗器械合作预付订金；

5、备货订舱报关出国外资料；

6、到港前办医疗器械通关单；

7、换单报关商检缴税；

8、医疗器械抽样检测；

9、放行送货；

10、出卫生证销售。

医疗器械进口报关注意事项：进口货物除海关总署特准查验的以外，都应接受海关查验。查验的目的是核对报关单证所报内容与实际到货是否相符，有无错报、漏报、瞒报、伪报等情况，审查货物的进口是否合法。海关查验货物，应在海关规定的时间和场所进行。如有特殊理由，事先报经海关同意，海关可以派人员在规定的时间和场所以外查询。申请人应提供往返交通工具和住宿并支付费用。