11月17日，我国药监局发布《关于医疗器械监督抽检结果的通告》，对半导体激光治疗机、高频手术设备、合成树脂牙等14个品种进行了产品质量监督抽检，共26批（台）产品不符合标准规定。 

被抽检项目不符合标准规定的医疗器械品种如下：

半导体激光治疗机、二氧化碳激光治疗机、高频手术设备、合成树脂牙、内镜清洗消毒器、软性接触镜、神经和肌肉刺激器、手术衣、睡眠呼吸暂停治疗设备、洗胃机、心电图机、一次性使用人体静脉血样采集针、中频电疗仪、天然胶乳橡胶避孕套。

其中，手术衣不符合标准规定批次共7批，数量较多。

具体情况涉及抗渗水性（产品非关键区域）、无菌、胀破强力-干态（产品关键区域）、胀破强力-干态（产品非关键区域）、胀破强力-湿态（产品关键区域）、阻微生物穿透-干态（产品非关键区域）、断裂强力-干态（产品关键区域）、断裂强力-湿态（产品关键区域）。

洗胃机不符合标准规定台数共4台，涉及样品在检验过程中不能正常使用、限定压力、压力变化、冲吸转换装置、噪声、输入功率不符合标准规定。

省级药品监督管理部门将督促企业对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回产品并公开召回信息；督促企业尽快查明产品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。