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一类医疗器械备案凭证及二三医疗器械注册证编号怎么看？
加入时间：2021-11-25 10:22:11 当前新闻点击率：851
二三类医疗器械注册证及一类备案凭证编号怎么看?医疗器械注册或者备案单元原则上以产品的技术原理、结构组成、性能指标和适用范围为划分依据。
获准注册的医疗器械，是指与该医疗器械注册证及附件限定内容一致且在医疗器械注册证有效期内生产的医疗器械。医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，以更换耗材、售后服务、维修等为目的，用于原注册产品的，可以单独销售。 申请人在申请医疗器械产品注册、变更注册、临床试验审批中可以经医疗器械主文档所有者授权，引用经登记的医疗器械主文档。医疗器械主文档登记相关工作程序另行规定。 注册证编号的编排方式是什么？ ×1械注×2××××3×4××5××××6。 这种编排方式代表什么意思？ 一、×1为注册审批部门所在地的简称。 1.境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字； 2.境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称。 二、×2为注册形式。 1.“准”字适用于境内医疗器械； 2.“进”字适用于进口医疗器械； 3.“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。 三、××××3为shouci注册年份。 四、×4为产品管理类别。 五、××5为产品分类编码。 六、××××6为shouci注册流水号。 
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