2011年是我国“十二五”医疗器械规划的开局之年，然而在这一年中，江苏省的医疗器械行业发展并非一帆风顺。医疗器械公司要面临着许多挑战和风险，而且还有血多非法分子在做着违法行为，严重影响到了医疗器械行业的正常秩序，对人民群众的健康危害很大。

    据医疗器械网曝光称：境内外人员勾结，先在境外购买仿制药或加工自制所谓产自巴西、印度的“易瑞沙”、“特罗凯”等抗肿瘤药，再偷运至中国境内销售，谋取巨额利润；以家族为单位，通过还原药物外包装，制作“喘必治”、“胃舒乐”等30余种假药成品半成品，公然销售无采购手续的假药……今天上午，江苏省食品药品监管局公布了2011年度江苏药品医疗器械十大违法案件。

　　江苏省食品药品监督管理局新闻发言人、副局长朱勤虎就药品注册管理环节、药品生产监管环节、药品流通监管环节以及医疗器械监管环节的总体情况进行了介绍。

       据了解，2011年度江苏全年累计检查涉药广告76761条次，发现并移送工商部门查处违法广告32486条次。朱勤虎表示，今年省食品药品监管局将严把广告发布审查关。今年整治工作的重点将集中于以下两个方面：直接关系公众身体健康和生命安全的药品广告和危害未成年人身心健康的非法涉性、低俗不良药品广告以及扰乱公共秩序、影响社会稳定的严重虚假违法药品广告。

　　据悉，我省今后还将加大对违法发布药品广告行为的整理力度，对存在任意扩大产品适应症范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者等严重违法广告情形的违法广告药品，依法坚决采取暂停销售的行政强制措施，从源头上遏制违法药品广告的蔓延。同时要探索建立违法广告药品品种“黑名单”制度，对违法广告药品销售单位进行重点监管。

　　  附：2011年度江苏药品医疗器械十大违法案件：

　　1. “3﹒30”跨国网络制售抗肿瘤假药案

　　2. “3﹒9”制售假冒民族药及中药保护品种假药案

　　3. 陈某、刘某等生产、销售假药案

　　4 . “3﹒15”假冒进口抗肿瘤药品案

　　5. “6﹒17”跨省制售知名品牌假药案

　　6. 田某、袁某等人制售假药案

　　7. 严某某等人生产假药假针灸针案

　　8. 刘某、李某等制售假药降糖宁案

　　9. 张某、杜某销售假药案

　　10. 于某、马某生产邮售假药案