医疗器械注册证是什么？医疗器械注册证是指医疗器械产品的合法身份证。医疗器械在上市销售之前，都需要到药监局进行注册备案，因为这样对使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用。

医疗器械注册申报流程是怎样的？

它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到我国食品药品监督局办理；境内的一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到我国食品药品监督局办理。

医疗器械产品注册申报流程根据《医疗器械注册管理办法》申请医疗器械注册，申请人应当按照相关要求向食品药品监督管理部门报送申报资料。食品药品监督管理部门收到申请后对申报资料进行形式审查，并根据下列情况分别作出处理：

一、申请事项属于本部门职权范围，申报资料齐全、符合形式审查要求的，予以受理；

二、申报资料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；

三、申报资料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申报资料之日起即为受理；

四、申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时告知申请人不予受理。

食品药品监督管理部门受理或者不予受理医疗器械注册申请，应当出具加盖本部门专用印章并注明日期的受理或者不予受理的通知书。