近年来，随着我国医疗器械审评审批制度改革纵深推进，医疗器械产业保持了健康快速发展的良好势头，创新研发活力迸发，知识和信息互联互通，新技术和新材料交叉融合，创新医疗器械加速涌现，更好地满足了公众用械需求。我国医疗器械产业正在高质量发展之路上加速前进。

近日，经省人民政府同意，省人民政府办公厅印发了《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》（粤办函〔2021〕366号，以下简称《实施方案》）。推动医疗器械产业高质量发展帮扶措施，为做好《实施方案》的贯彻执行，省药品监管局将围绕实施方案中重点任务，充分发挥我省医疗器械产业既有优势，有效发挥职能作用，重点做好以下几方面工作。

建立促进医疗器械产业高质量发展工作协调机制；持续优化二类医疗器械审评审批；采取有力措施推动医疗器械创新；深入开展医疗器械安全专项整治；深入推进医疗器械监管综合改革。

据统计，2019年广东省第二类医疗器械注册业务全部实行网上电子提交和电子审评审批。截至2019年底，已成功受理医疗器械注册无纸化业务超过5000笔，发出电子证书超过3800个，审批时限压缩40%，制证送达由10个工作日压缩至1个工作日。

力争到2023年，医疗器械制造业营业收入年均复合增长率达20%以上，规模以上医疗器械制造业年度营业收入达到1700亿元；获批guo家创新医疗器械注册证达到30个；资本市场上市企业达到30家；形成以广州、深圳为双核心的高端医疗器械产业集群。