上有政策，下有对策。国家已经明令禁止未取得《医疗器械经营许可证》的商家销售“美瞳”。然而，各个不法商家纷纷和监管部门打起了游击，真是屡禁不绝，屡次审查依然活跃在市场之中。那么我们不禁要问了，到底什么原因导致了非法“美瞳”的生命力如此坚强呢？

    对此，医疗器械网相关人士分析称：“美瞳”虽然被纳入了医疗器械范畴，但从普通市民的角度来看，“美瞳”更是一种他们需求的商品。因此，有巨大的市场诱惑，才导致了这些不法商家违反法律还趋之若鹜。要想解决好这类问题，不仅要严打非法销售“美瞳”的商家和行为，还要向大众普及相关的法律和健康知识，从源头上杜绝。

　　4月1日起美瞳纳入医疗器械管理

　　根据国家食药监局有关通知精神，装饰性彩色平光隐形眼镜已纳入第三类医疗器械监管范畴。区食药监局按照要求开展相关专项整治，对未取得该类产品医疗器械注册证书，以及相应生产、经营资质证书的单位要求全部下架。

　　大型眼镜店已持证经营美瞳

　　日前，医疗器械网记者跟随执法人员首先到百越广场、光明路等一些眼镜销售店，看到一般眼镜店有销售颜色和款式各异的美瞳，大型眼镜店都持有《医疗器械销售许可证》，在经营范围里医疗器械网记者看到印有三类（限软性角膜接触镜及护理液）字样。

　　医疗器械网记者对销售人员采访时发现，销售人员对美瞳纳入医疗器械管理也基本知晓，对医疗器械管理销售的学习和培训工作也基本都在进行之中。

　　区食药监局执法人员提醒消费者，美瞳已正式纳入第三类医疗器械，必须要有《医疗器械经营许可证》才允许销售。售卖商家应悬挂有《医疗器械经营企业许可证》，并且许可证上的许可经营范围，应有“隐形眼镜及其护理液”这一项。

　　从严清理整治“美瞳”市场

　　医疗器械网记者从区食药监局了解到，我区结合“三打两建”工作的开展，已着手清理整治辖区内经营彩色平光隐形眼镜企业，以学校周边地摊、综合市场、超市、小商品市场、美容诊所、眼镜经销门店等场所为清理重点。对全区各医疗器械企业经营彩色平光隐形眼镜的情况进行摸底调查，摸清一线市场基本情况。同时，执法人员还对经营者进行相关知识培训，督促无《医疗器械经营许可证》的企业尽快办理相关证照，按照角膜接触镜医疗器械验收标准规范企业经营行为，同时提醒消费者要从合法经营企业购进医疗器械，提高自我防范意识，保护自身合法权益。对未取得《医疗器械经营许可证》销售的此类产品一律要求下架，坚决取缔；已取得角膜接触镜及护理液经营许可的批发和零售企业，不得经营无生产许可证、无产品注册证书、无合格证明文件的此类产品。

　　在加大日常监管的同时，还将组织开展隐形眼镜市场进行专项检查。重点检查隐形眼镜经营企业是否存在无证经营或超范围经营情况；经营、储存场所是否符合要求，有关质量管理人员、眼科医师或验光员等是否在职在岗，履行职责；各项管理制度、档案、记录是否齐全，相关产品是否可以溯源；从业人员是否经过专业业务知识培训。

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