大型医用设备是指使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大且纳入目录管理的大型医疗器械。那你知道大型医用设备分为几类吗？按照《国务院关于修改<医疗器械监督管理条例>的决定》（国务院令第680号），大型医用设备配置管理目录分为甲、乙两类。

2018年3月29日，我国卫生健康委员会发布了《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》，明确了甲、乙类管理目录。

甲类大型医用设备

甲类大型医用设备由我国卫生健康委员会负责配置管理并核发配置许可证。

甲类大型设备指资金投入巨大，使用费用很高，技术要求特别严格的大型医疗器械，配置数量较少，一般按省级或跨区域配置。品目如下：

第1批品目包括：X线--正电子发射计算机断层扫描仪（包括PET/CT，正电子发射型断层仪即PET）、伽马射线立体定位治疗系统（γ刀），医用电子回旋加速治疗系统（MM50）、质子治疗系统、其他未列入管理品目、省级区域内初次配置整套单价在500万元人民币以上的医疗设备。

第2批品目包括：X线立体定向放射治疗系统、断层放射治疗系统、306道脑磁图、内窥镜手术器械控制系统。

第3批品目包括：正电子发射磁共振成像系统（英文简称PET-MR，包括一体化和分体式两种类型）、医用直线加速器（TruBeam、TruBeam STX型）、医用直线加速器（Axesse型）。

乙类大型医用设备

乙类大型医用设备由省级卫生健康行政部门负责配置管理并核发配置许可证。

乙类大型医用设备是指资金投入大、运行成本和使用费用高，技术要求严格的大型医疗器械，一般以省级及以下区域为规划配置单位。其品目包括：X线电子计算机断层扫描装置（CT）、医用磁共振成像设备（MR）、800毫安以上数字减缩影血管造影X线机（DSA）、单光子发射型电子计算机断层扫描仪（ECT）、医用电子直线加速器（LA）。

医疗器械使用单位申请配置甲类大型医用设备的，向我国卫生健康委员会提出申请；申请配置乙类大型医用设备的，向所在地省级卫生健康行政部门提出申请。医疗器械使用单位取得大型医用设备配置许可证后应当及时配置相应大型医用设备。