从近几年的国内外市场趋势来判断，不难看出从事医疗健康行业的市场潜力，但想要从事医疗器械相关经营必须要获得相关许可，而且由于医疗器械和个人的身体健康有很直接的关系，所以审批流程还是较为严格的。

医疗企业经营许可证一共有三类，其中办理一类医疗器械许可证可以直接办理，经营二类产品需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品则需办理医疗器械三类经营许可证，下面就给大家介绍一下办理医疗经营许可证的注意事项。

办理医疗器械经营许可证需要明确以下几个注意事项：

1、医疗器械经营许可证的有效期只有5年。有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

2、应当在计算机信息管理系统建立采购记录和销售记录，保证经营产品的可追溯。

3、应当在每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。

4、自行停业一年以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复经营。

需要特别注意的是：市级负责药品监督管理的部门自受理经营许可申请后，应当对申请资料进行审查，必要时按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查，并自受理之日起20个工作日内作出决定。需要整改的，整改时间不计入审核时限。

符合规定条件的，作出准予许可的书面决定，并于10个工作日内发给医疗器械经营许可证，医疗器械经营许可证有效期为5年；不符合规定条件的，作出不予许可的书面决定，并说明理由。