crp试剂盒国产厂家|crp试剂盒品牌哪个好
加入时间:2012-04-13 14:27:30 当前新闻点击率:8190
C反应蛋白(CRP)为一种能与肺炎链球菌C多糖体反应的急性期反应蛋白,是一种非特异性的免疫应答组分。CRP广泛分布于人体,产生于抗原进入机体的早期,是机体受到微生物入侵或组织损伤等炎性刺激时肝细胞合成的急性时相蛋白。通过定量检测CRP,来判断心血管炎症轻重程度,从而对急性冠脉综合征患者、稳定性和不稳定性心绞痛及支架植入患者进行预后分析,并可对冠心病发生的危险性进行预测。
CRP试剂盒作为一种急性时相反应蛋白,被广泛应用于临床。
一、用于细菌和病毒感染的鉴别诊断;
二、肿瘤监测;
三、监控病情变化及术后感染,并用于抗生素疗效观察;
四、用于评估急性胰腺炎的严重程度;
五、风湿病;
六、肺部感染;
七、儿科感染性疾病;
八、肾脏移植的预后;
九、心血管疾病;
国内crp试剂盒国产厂家介绍:
在国内综合评价较好,产品稳定,质量较好的公司不多。其中,普朗医疗器械公司就是一家专业的集医疗器械产品生产研发,医疗器械销售为一体的公司,而且实力雄厚,拥有一大批专家专门研发新产品,使普朗在短短上的时间克服种种困难,研发出一样又一样新产品,申请了众多专利。
同时普朗医疗旗下生产型公司南京基蛋生物科技有限公司是一家新型中外合资生物科技公司,成立于2002年3月,基蛋生物拥有强大的产品组合,重点覆盖心脑血管、肿瘤、肾脏、传染病等疾病领域。其中,自主研发的心血管系列标志物检测试剂盒与免疫定量分析仪被认定为江苏省高新技术产品。目前,公司拥有国家专利10余项,2011年5月,公司顺利通过了莱茵TUV ISO13485质量管理体系认证和CE认证。
(普朗医疗品牌-高敏C反应检测试剂盒——crp试剂盒)
以下是普朗医疗公司生产的CRP试剂盒产品介绍:
【CRP试剂盒产品名称】
通用名称:高敏C反应蛋白检测试剂盒(胶体金法)
【CRP试剂盒预期用途】
本检测试剂盒适用于临床体外定量或半定量检测人血中高敏C反应蛋白(hs-CRP,下文中“高敏C反应蛋白”均使用其英文缩写“hs-CRP”)的含量。
【CRP试剂盒主要组成成份】
1. 高敏C反应蛋白检测试剂盒:内含10条单人份或25条单人份检测卡;检测卡由试纸条外壳与试纸条构成,试纸条由样品垫、胶体金垫(喷有由hs-CRP单克隆抗体标记的胶体金)、层析膜(T线包被有hs-CRP捕获单克隆抗体,C线包被有兔抗鼠IgG抗体)、吸水纸、衬垫构成;
2. 说明书一份;
3. 标准比色卡一张。
注:不同批的高敏C反应蛋白检测试剂盒(胶体金法)各组分不可以互换。
【CRP试剂盒适用仪器】
(普朗医疗品牌——免疫定量分析仪FIA8000)
南京普朗医用设备有限公司FIA8000系列免疫定量分析仪
【CRP试剂盒储存条件及有效期】
试剂盒于4~30℃,铝箔袋密封状态下存放,有效期为12个月;铝箔袋拆封后,有效期为1小时。
【CRP试剂盒样本要求】
1. 应在无菌情况下采集静脉血。检测时,未经肝素抗凝的血样须析出血清,经肝素抗凝的血样,可选用血浆或全血。建议优先选用人血清或血浆进行检测,在患者病情紧急或特殊情况下,可使用全血样本进行快速检测。其他体液和样本可能得不到准确的结果。
2. 若血清或血浆样本收集后7天内检测,样本须放在2~8℃保存;如果7天后检测则须将样本放置于-20℃环境,可保存6个月;全血样本建议在3天内检测,样本于2~8℃保存,不得冻存。避免加热灭活样本,溶血样本应弃用。
3. 检测前样本必须恢复至室温。冷冻保存的样本需完全融化、复温、混合均匀后方可使用,切忌反复冻融。
【CRP试剂盒检验方法】
1. 在进行检测前请先完整阅读使用说明书,使用前将检测卡和样本恢复至室温(温度建议20~25℃为宜)并编号。
2. 从原包装试剂袋中取出检测卡,应在1小时内尽快使用。
3. 将检测卡放置在干净的水平台面上,水平放置并作好标记。
4. 用移液器吸取120 μl样本,或用产品自带小吸管吸取3~4滴,垂直滴加在加样处。
5. 等待T线处紫红色条带出现,用目测参考标准比色卡进行半定量判读或将检测卡放置于FIA8000系列免疫定量分析仪上,进行定量检测,测试结果应在10~30分钟内读取,以质控线以下本底展白为宜,30分钟后读取的结果不可靠。
【参考值(参考范围)】
500例健康人测定统计分析显示,正常参考值上限取第95百分位点为3 mg/L;小于3 mg/L为正常。
本试剂盒定性检测范围为0.5~64 mg/L。
当样本中hs-CRP的含量高于64 mg/L时,仪器显示“>64 mg/L”,低于0.5 mg/L时,仪器显示“<0.5 mg/L”。
【注意事项】
1. 本试剂盒仅供体外诊断用。
2. 滴管不可以混用,以免交叉污染。
3. 检测温度15~30℃,湿度40~60%为最佳。
4. 检测卡从铝箔袋中取出后,应尽快进行实验,避免放置于空气中的时间过长,导致受潮。
5. 检测卡可在室温下保存,谨防受潮,低温下保存的检测卡应平衡至室温方可使用。
6. 对于那些含有感染源或怀疑含有感染源的物质应有合适的生物安全保证程序,下列为有关注意事项:
☆戴手套处理样本或对试剂进行消毒。
☆用消毒剂对溅出的样本或试剂进行消毒。
☆按当地的有关条例来消毒和处理所有标本、试剂和潜在的污染物。
以上就是我公司生产的crp试剂盒产品介绍,如果您还想了解更多心肌产品相关信息,或者产品价格,我们欢迎您来电我公司,了解更多信息。普朗医疗咨询免费咨询热线:400-6656-888
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