通过近两年的高速发展，我国的医疗器械公司生产、研发水平有了很大的提升。调查研究显示“我国医疗设备市场正逐渐打破进口品牌垄断而日趋国产化，但是，目前基层医院在设备选择和科室管理等方面存在的问题，在一定程度上限制了国产设备的大范围推广。”记者日前从中国医学装备协会调研组了解到，去年该调研组专家对河北、河南、新疆、山东等省（区）的县级医院医学装备进行了全面考察。专家们分析认为，就基层医院医学检验需求而言，目前多数国产设备可以替代进口产品。

国产设备恐后争先

2010年7月召开的美国临床化学年会(AACC)，吸引了全球600多家企业参展。在这 一热闹非凡的检验学界盛会上，我国成为除美国以外参展企业最多的国家（参展企业 60家左右，占10%），而排名第三的德国仅有29家企业参展。“这标志着中国医学检 验设备产业正全面走向世界。”中国医学装备协会调研组专家、第二炮兵总医院检验 科董书魁主任说。

检验医学又称体外诊断（IVD），简单地讲，就是把样本从人体中取出进行医学 检验，而IVD是工业界角度的命名。董书魁主任介绍说，医学检验产品的开发是一个 系统过程，包括检测方法、检测设备、检测试剂等的研发。长期以来，跨国公司凭借 其技术和资本优势垄断国内医学检验设备市场。但是，近年来，本土企业突飞猛进， 不仅迅速覆盖从低端到中高端的各类检验设备产品线，其中一些产品还达到或接近国 外同类产品的技术水平，并且价格更为优惠。

调研结果显示，近年来，我国县级医院生化仪升级换代趋势明显，且国产仪器市 场占有率逐年提升，尤其以迈瑞、科华、迪瑞等本土企业研发的设备发展较快。其中 ，迈瑞和迪瑞推出的大型生化流水线，完全能满足县级医院不断发展的需求。在配置 水平相对较好的山东省，县级医院全自动生化仪国产化比例达到30%以上，多数仪器 为300～800测试/小时，有的县人民医院甚至配备了1600测试/小时的高速生化仪， 50%以上的县人民医院还装备了第二台应对急诊和体检的急诊生化仪。

董书魁主任介绍说，免疫诊断产品是我国发展较成熟的领域。目前，国产免疫诊 断试剂基本占据了主要市场；半自动免疫学检验仪器已完全国产化；全自动洗板机、 酶标仪的国产装备率达到85%以上，其中，雷杜、科华、郑州安图等国产品牌由于较 好的性价比，而得到县级医院青睐。此外，三分群血球分析仪的国产化比例也明显提 升，完全打破了上世纪90年代进口品牌的垄断局面。但是，在全自动检验设备市场， 外资企业仍占有不小的份额。

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