最近从河南省医疗器械业界获悉，在近期召开的出入境检验检疫局召开新闻发布会中，相关部门决定从即日起至6月30日，开展为期两个多月的进口医疗设备“国门蓝盾”专项行动。

本次行动旨在全面掌握我省进口医疗器械基本情况，妥善处置发现的带有质量安全隐患的医疗器械，重点是全省进口医疗器械较多的三甲医院及部分二甲医院，重点关注2009年以来投入使用的进口医疗器械。

从近几年河南出入境检验检疫局的监管情况看，进口医疗器械主要存在以下问题：

一、缺少安全标志、无中文警告语、部件质量缺陷等，国外部分著名品牌医疗器械也曾被检出类似问题。

二、随机技术资料不完整，无中文说明书、标签和包装标志，有关禁忌症、意外保护和处理、需警示的内容、可能带来的副作用等信息不完整不全面。

三、现场的电气危险、机械危险、化学危险及噪声、辐射等危险防护不符合要求。

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