医疗器械行业作为新兴朝阳行业，已吸引大批投资者的关注与眼光。近十几年来，各种医疗设备公司纷纷挂牌成立，政府也相应的制定了医疗器械经营许可证的办理要求和管理规则，然而由于是新兴产业，所以其退出规则还不明确也不规范，导致很多公司在经营不善想要转手产业或者终结的时候无法合法的彻底的退出。

海南省省食品药品监督管理局日前发布消息称为逐步实现医疗器械生产经营企业的有效监管，完善医疗器械生产经营企业的准入与退出机制，进一步规范医疗器械市场秩序，特出台《海南省医疗器械生产经营企业许可证注销管理办法》。

    《办法》加强了医疗器械生产、经营企业许可证注销管理。具体包括：①对医疗器械生产、经营企业终止生产、经营行为的；②《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》 被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的；③不可抗力导致医疗器械生产、经营企业无法正常经营的；④企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械 生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的；⑤药品监督管理部门按企业申报资料所提供的信息依照法定程序无法查找或联系到持有《医疗器械生产企业 许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业的；⑥由原发证机关依法注销其《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》。

　　《办法》还对药品监督管理部门按医疗器械企业申报资料所提供的信息依照法定程序无法查找或联系到企业的作出规定：由发证机关调查，取得证明材料、相关证据、调查结论等，填写《医疗器械生产、经营企业许可证注销登记表》，将待注销企业名单在海南省食品药品监督管理局政务网站上公示，同时在当地媒体上公示至少1次，公示期为至少2个月，公示期内若企业未主动联系，公示期满后，办理注销手续。

对已主动注销医疗器械生产、经营企业许可证的，将注销企业名单通知工商行政管理部门，并在海南省食品药品监督管理局政务网站上向社会公告，同时要求已依法注销《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的单位，自注销之日起，必须立即停止医疗器械生产、经营活动。

《海南省医疗器械生产经营企业许可证注销管理办法》规则明确制度清晰，给各种情况下退出医疗器械行业的企业制定了明确的办法退出，从此以后，不仅踏进行业有明确的路线，退出行业是也有指导和制度，正是“退路也好走”。