普朗医疗器械网资讯:一个城市的医药、医疗器械状况，直接体现了这个城市的医疗民生现状。由于相关的法规仍没有完善，不少医疗器械公司转空子，给市场造成很坏的影响。目前石家庄市已启动为期9个月的药品经营环节药品安全风险隐患排查治理，对药品经营环节药品安全状况进行全面排查，确定药品安全风险重点监管企业、药品经营风险环节、药品安全风险品种，建立健全药品安全风险隐患排查治理台账和档案，以基本掌握药品安全风险对象、风险环节、风险品种等情况，从源头上预防和减少药品安全事件的发生。

4月至6月，石市将基本确定药品安全风险重点企业、药品经营风险环节、药品安全风险品种、药品安全风险表现，基本完成排查治理台账和药品安全风险档案建档工作，依法督促企业采取措施纠正不规范行为，消除药品安全风险隐患。

在第一轮排查治理的基础上，监管部门将紧密结合药品安全专项检查、GSP跟踪检查等有重点地开展第二轮排查治理，对药品经营环节的药品安全状况进行客观分析，对药品安全风险隐患种类、级别等进行正确评估，搞清风险隐患成因、可控性、可能造成的直接危害及次生危害，确定治理重点，研究制定有针对性措施，落实治理责任。之后，石市将健全风险管理制度和药品安全事件应急反应机制，落实综合防范和处置措施，进一步完善长效防控机制，对高风险企业进行重点监督检查，确保风险隐患不反弹。

记者了解到，在药品、医疗器械监管方面，石市今年将以中药注射剂、疫苗、血液制品生产企业为重点，开展高风险品种生产企业专项检查，对隐患较大、工艺不可控的品种坚决停产整顿，确保药品质量安全。并开展中药生产企业专项治理，坚决打击以次充好、以假充真购进中药材、不按照工艺处方投料和不按要求储存、检验中药饮片的违法违规行为，进一步规范中成药和中药饮片的生产秩序;开展第二类精神药品和含特殊药品复方制剂专项检查，重点加强麻黄碱类原料及其复方制剂生产经营行为的监督管理，防止其流入非法渠道;开展药包材生产企业和医疗机构制剂室专项整治，进一步消除药包材安全隐患，打击违法违规配置制剂行为，确保质量安全。

同时，突出“一大两高”、停产半停产、境外委托加工及基本药物等重点企业的监管，实现药品生产企业日常监督检查和GMP认证企业跟踪检查覆盖面100%。加大对市区药包材生产企业、医疗机构制剂室的监督检查力度，对药包材生产企业和医疗机构制剂室监督检查覆盖面达到100%。并以农村、城乡结合部、市区医院周边等为重点区域，以经营特殊管理药品的经营企业、质量管理严重滑坡的企业等为重点企业，以含特殊药品复方制剂、疫苗、违法广告药品等为重点品种，以夏季高温季节为重点时期，强化药品流通环节监管，确保全年监督检查覆盖率100%。以无菌、植入(介入)类产品为重点，开展对三类高风险医疗器械企业的专项检查，严厉打击违法违规行为，保持监管高压态势，确保用械安全。