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质量为本 医疗器械行业进步利国利民
加入时间:2012-05-08 16:49:22  当前新闻点击率:4984

    从市场的角度分析,医疗器械行业的现阶段需求规模和未来发展前景都十分良好。在相关政策的鼓励下,医疗器械行业的发展将提上一个新速度。其快速发展包含了两层含义,一方面会成为我国的一大支柱性产业;另一方面则是造福于我国群众,是人民得到更好的检查与治疗。

    医疗器械行业的发展是件利国利民的好事,然而医疗器械质量问题又关系到人民群众的身体健康与安全,不容小视。

    为逐步实现医疗器械生产经营企业的有效监管,完善医疗器械生产经营企业的准入与退出机制,进一步规范医疗器械市场秩序,结合海南实际,省食品药品监督管理局制定了《海南省医疗器械生产经营企业许可证注销管理办法》(试行)。

    通过医疗器械网的了解,本办法加强了医疗器械生产、经营企业许可证注销管理。对医疗器械生产、经营企业终止生产、经营行为的;《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的;不可抗力导致医疗器械生产、经营企业无法正常经营的;企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的;药品监督管理部门按企业申报资料所提供的信息依照法定程序无法查找或联系到持有《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业;由原发证机关依法注销其《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》。

    本办法还对医疗设备生产、经营企业终止生产、经营行为的;药品监督管理部门按企业申报资料所提供的信息依照法定程序无法查找或联系到企业的作出规定,由发证机关调查,取得相关证据、证明材料、调查结论等,填写《医疗器械生产、经营企业许可证注销登记表》,将拟注销企业名单在海南省食品药品监督管理局政务网站上公示,同时在海南日报上公示至少1次,公示期为2个月,公示期内企业未主动联系,公示期满后,办理注销手续。对已注销医疗器械生产、经营企业许可证的,将注销企业名单通知工商行政管理部门,并在海南省食品药品监督管理局政务网站上向社会公告,同时要求被依法注销《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的单位,自注销之日起,停止医疗器械生产、经营活动。


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